5.–8. Februar 2024, Protokoll der praktischen Sitzung




17. In den Höhepunkten des Pharmakovigilanz-Risikobewertungsausschusses (PRAC) fand eine Sitzung der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) statt − 8., 14. Der PRAC empfahl Maßnahmen, einschließlich eines direkten Kommunikationsschreibens für medizinisches Fachpersonal, in dem Betreuer Kinder sorgfältig auf ARI-Symptome beobachten sollten, 28 Der PRAC stimmte zu, Vorhofflimmern, unregelmäßige, schnelle Kontraktion des Herzens, als häufige Nebenwirkung in die Produktinformationen für Arzneimittel aufzunehmen, die Omega-3-Säureethylester enthalten. Diese Arzneimittel sind für die Behandlung von Hypertriglyceridämie indiziert, wenn eine Änderung der Ernährung und des Lebensstils allein nicht ausreicht, 20. Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA hat Highlights aus der Sitzung des PRAC-Ausschusses für Pharmakovigilanz-Risikobewertung veröffentlicht -11, die auch Empfehlungen zu Vorsichtsmaßnahmen enthalten zur Behandlung mit Valproat-Arzneimitteln bei männlichen Patienten, um das potenziell erhöhte Risiko einer neurologischen Entwicklung zu verringern,





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